Náplň práce
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
- Zabezpečuje dodržiavanie pravidiel správnej veľkodistribučnej praxe (SDP) pri manipulácií s hromadne vyrábanými liekmi, prípravkami liečebnej kozmetiky, zdravotníckeho materiálu, zdravotníckych pomôcok a farmaceutických surovín
- Vykonáva pravidelné inšpekcie skladu distribútora s cieľom kontrolovať dodržiavanie relevantných právnych predpisov a SOP
- Kontrola výrobných/distribučných povolení dodávateľov a zákazníkov
- Podieľa sa na tvorbe a udržiavaní systému manažérstva kvality v spoločnosti
- Zodpovedá a zúčastňuje sa interných a externých auditov, inšpekcií v súvislosti s dodržiavaním SDP
- Spolupracuje pri vytvorení a kontrole interných predpisov pri veľkodistribúcii liekov rozdelených do procesov: príjem, kontrola dodávok liekov a liečiv, skladovanie a ich výdaj
- Kontroluje dodržiavanie prevádzkového poriadku vo veľkodistribúcii, zásady hygienického režimu a prijaté sanitačné opatrenia v skladových priestoroch
- Spolupracuje pri organizácií a vykonáva pravidelné školenia pre určených zamestnancov
- Vybavuje reklamácie a sťažnosti so zameraním na kvalitu a bezpečnosť liekov
- Kontroluje sťahovanie liečivých prípravkov z trhu, zodpovednosť za následné opätovné uvedenie liečivých prípravkov na trh
- Monitoring legislatívy súvisiaci s SDP a jej implementácia do praxe
- Zabezpečuje vedenie záznamov a riešenie zásad nápravných a preventívnych opatrení (CAPA)
- Komunikuje so štátnymi inštitúciami v oblasti veľkodistribúcie liekov
- Práca na dennej zmene
Požiadavky
- vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia
- analytické a logiské myslenie
- organizačné schopnosti
- komunkačné zručnosti
- čistý register trestov
Odpovedať na inzerát